Algunas consideraciones a tener en cuenta:

Esta disposición se aplicará para los trámites de registro inicial. Si correspondiera adecuar la clase de riesgo, este se realizará en las reválidas mediante el sistema Helena, sin necesidad de solicitar modificación para dicho ítem y ajuntando una nota con la nueva regla de clasificación.
Respecto a los trámites que están en curso, los mismos continuarán con la clasificación establecida al inicio del expediente.

En relación a las BPF otorgadas con anterioridad a la fecha de puesta en vigencia la Disposición ANMAT 64/25, serán consideradas válidas las clases de riesgo asignadas y las mismas deberán modificarse al solicitar la renovación mediante el sistema Gemha, colocando en documentación adicional un documento que indique el producto que cambió de clase de riesgo en la normativa indicada.

Se realizarán talleres orientativos para DT los días 27 y 30 de enero, a través de una modalidad a definir en los próximos días, que será comunicado a los interesados.

Ante dudas o consultas comunicarse al mail [email protected]

.

 La Disposición ANMAT 64/25: