A través del Decreto 892/2025, el Poder Ejecutivo Nacional estableció un marco actualizado para acreditar el cumplimiento de exigencias técnicas en la importación y comercialización de determinados productos. Esta medida busca simplificar procesos en línea con los compromisos asumidos ante la Organización Mundial del Comercio (OMC).
En cuanto a los productos fiscalizados por la ANMAT, la norma alcanza exclusivamente a: productos médicos de clase de riesgo I y II, productos de diagnóstico in vitro (IVD) de clases A y B que no requieran cadena de frío, productos de higiene oral de uso odontológico, cosméticos, perfumes, productos higiénicos descartables o de uso intravaginal y productos domisanitarios.
El decreto establece que las exigencias técnicas se considerarán satisfechas cuando los productos estén autorizados para su consumo en al menos uno de los países de referencia, o cuenten con certificaciones de organismos acreditados con estándares equivalentes a los de Argentina. El listado de países reconocidos incluye a: Australia, Países del Efta (Asociación Europea de Libre Comercio), Unión Europea, Estados Unidos de América, Estado de Israel, Japón y Reino Unido.
Es importante destacar que se excluyen del alcance de esta medida a los medicamentos, productos alimenticios y mercaderías usadas o reacondicionadas, los cuales continuarán rigiéndose por sus marcos regulatorios específicos. Asimismo, la ANMAT conserva la facultad de incorporar excepciones por razones fundadas de seguridad sanitaria.
Finalmente, se establece que cualquier irregularidad o falsificación será sancionada conforme a las normas vigentes. Los organismos del Sector Público Nacional tienen un plazo de 30 días para adaptar sus sistemas, y el decreto comenzará a regir a los 60 días de su publicación en el Boletín Oficial.
