La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso el cambio a condición de venta libre para las especialidades medicinales que contengan diez ingredientes farmacéuticos activos (IFA) destinados a tratar afecciones de baja complejidad. La medida quedó formalizada a través de la Disposición N° 4714/2026 e involucra a todos los productos inscriptos en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) que cumplan con las concentraciones y formas farmacéuticas autorizadas.
Según informó el Ministerio de Salud de la Nación, la iniciativa busca facilitar el acceso del público a tratamientos de calidad, seguridad y eficacia comprobadas, fomentando al mismo tiempo el uso responsable de los fármacos.
Los principios activos incluidos en la medida son los siguientes:
- Trimebutina maleato 100 mg: indicada para problemas digestivos, en particular espasmos y trastornos en el movimiento intestinal.
- Levocetirizina diclorhidrato 5 mg y 5 mg/ml: antihistamínico usado contra reacciones alérgicas.
- Fexofenadina clorhidrato 60 mg, 120 mg y 6 mg/ml: otro antihistamínico de uso antialérgico.
- Dimenhidrinato 50 mg: empleado para combatir náuseas, vómitos y mareos por movimiento.
- Nafazolina clorhidrato + feniramina maleato (solución oftálmica): aplicada en casos de ojos irritados o con alergia.
- Olopatadina clorhidrato 0,1% y 0,2% (solución oftálmica): recomendada para alergias oculares y conjuntivitis de origen alérgico.
- Carboximetilcisteína 5% (jarabe o solución oral): colabora en fluidificar las secreciones de las vías respiratorias.
- Cloruro de aluminio hexahidratado 20% (loción tópica): antitranspirante de alta potencia para reducir la sudoración excesiva.
- Carbonato de calcio + tintura de Árnica montana + nitrato de plata (polvo oral/tópico): actúa como cicatrizante y antiinflamatorio en heridas de piel o mucosas.
- Ivermectina 0,5% (loción tópica): antiparasitario indicado sobre todo para tratar la pediculosis, es decir, los piojos, tanto en adultos como en niños.
ANTECEDENTES Y REVISIÓN DE PRECIOS
El organismo regulador detalló que la decisión se encuadra en la Resolución N° 284/2024 del Ministerio de Salud, la cual encomendó la revisión periódica de las condiciones de expendio. En etapas anteriores ya se había habilitado la venta sin receta de los denominados "prazoles" (inhibidores de la bomba de protones), acetilcisteína, aciclovir y amorolfina, entre otros.
En ese sentido, desde el Ministerio de Salud destacaron el impacto económico de estas medidas: en el caso de los prazoles, entre mayo de 2024 y junio de 2026, sus precios subieron entre un 30,2% y un 40,4%, mientras que el Índice de Precios al Consumidor (IPC) general acumuló una inflación del 94,7% en el mismo período.
CRITERIOS CIENTÍFICOS Y ADECUACIÓN DE ENVASES
Para ratificar esta resolución, la ANMAT analizó los datos del Sistema Nacional de Farmacovigilancia, la trayectoria de uso en el país y los antecedentes de agencias internacionales de alta vigilancia como la EMA, FDA, ANVISA, AEMPS, ANSM e INVIMA. Asimismo, se constató que las formulaciones llevaran al menos cinco años bajo venta con receta en Argentina, demostrando un amplio margen terapéutico sin reporte de eventos adversos graves.
Finalmente, la disposición indica que las empresas titulares de los certificados deberán actualizar sus rótulos, prospectos y empaques ante la Dirección de Gestión de Información Técnica. No obstante, la ANMAT aclaró que los lotes liberados previamente a esta normativa podrán continuar comercializándose hasta agotar stock con sus envases anteriores.
