La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) informó que la firma Laboratorio Farmacéutico Argentino S.A. inició el retiro del mercado de todos los lotes vigentes del producto rotulado como FRUCTINES / FENOLFTALEÍNA 0,120 g, comprimidos en todas sus presentaciones, Certificado N.º 10229.
Se trata de un producto utilizado como laxante purgante para el tratamiento sintomático de la constipación.
La medida fue tomada luego de que la Disposición N.º 4814/26 suspendiera la elaboración, comercialización, importación y uso del ingrediente farmacéutico activo (IFA) fenolftaleína, además de cancelar las autorizaciones de comercialización y ordenar el recupero del mercado de todas las especialidades medicinales que lo contengan.
Según informó ANMAT, la revisión concluyó que la permanencia de este ingrediente farmacéutico en el mercado no resulta favorable, debido a que distintos países retiraron los medicamentos que lo contienen tras identificarse evidencia de carcinogenicidad en estudios con animales.
En el mismo sentido, la Agencia Internacional para la Investigación sobre el Cáncer (IARC) considera que la fenolftaleína es razonablemente anticipada como carcinógeno humano, sobre la base de evidencia suficiente obtenida en estudios experimentales.
ANMAT informó que se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y recomendó a la comunidad abstenerse de utilizar las unidades correspondientes al producto detallado.
