La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) informó de manera preventiva la inmovilización y prohibición de uso de un lote del producto Ultravist 370 (iopromida, concentración de 768,86 mg), en solución inyectable y presentación de 8 frascos por 500 ml, perteneciente al Certificado N.° 57.152 de la firma Bayer S.A., correspondiente al lote MA04UBB con vencimiento el 31 de marzo de 2028.
Según precisó el organismo regulador, la resolución fue adoptada tras recibir múltiples reportes por reacciones adversas graves y poco frecuentes, presuntamente vinculadas a un desvío de calidad en dicho lote.
Este producto está indicado únicamente como medio de contraste para diagnóstico en adultos, utilizándose en estudios como tomografía computarizada (TC), arteriografía convencional, flebografía de extremidades, angiografía por sustracción digital (ASD), urografía intravenosa, artrografía, histerosalpingografía y mamografías con contraste para evaluar o detectar lesiones mamarias.
Frente a esta situación, la ANMAT instruyó a las instituciones de salud e instalaciones sanitarias de todo el país no utilizar el lote mencionado hasta que concluyan las investigaciones correspondientes y se determine la medida regulatoria definitiva.
